国际标准 ISO/22000 食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求 CQC 编号 ISO/22000:2018 (E) @ 1SQ 2018 版权保护文件 @ ISO 2018 保留所有权利。除非另有规定，未事先获得书面许可，不得以任何形式或通过 任何方式，无论是电子或机械方式（包括影印），翻印或使用本出版物的任何 部分，或将其发布在互联网或内部网上。使用许可可通过以下地址向ISO或申 请人所在国的ISO成员机构申请。 ISO版权办公室 瑞士日内瓦韦尔涅Ch.deBlandonnet8-CP401 邮编：CH-1214 电话：+41227490111 传真：+41227490947 [email protected] www.iso.org 岑目 前言， vi 引言 vii 1 范围. 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 13 4.3 确定食品安全管理体系的范围 13 4.4 食品安全管理体系. ....13 5 领导.. ..14 5.1 领导作用和承诺 5.2 食品安全方针 5.2.1制定食品安全方针... ..14 5.2.2沟通食品安全方针 .15 5.3 组织的岗位、职责和权限 15 6 策划. 6.1 应对风险和机遇的措施 ....15 6.2 食品安全管理体系目标及其实现的策划. .. 16 6.3 变更的策划. 7 支持 7.1 资源. 7.1.1概述. .17 7.1.2 人员... ...17 7.1.3基础设施.. ..18 7.1.4工作环境 7.1.5 食品安全管理体系的外部要素 18 7.1.6外部过程、产品或服务的控制 18 7.2 能力. ..19 7.3 意识. 19 7.4 沟通. ...19 7.4.1 概述 7.4.2外部沟通. 7.4.3内部沟通.. .20 7.5 成文信息 .21 7.5.1 概述 .21 7.5.2 包 创建和更新 21 7.5.3成文信息的控制. ...22 8 运行. ..22 8.1 运行策划和控制. .22 8.2 前提方案， .22 8.3 追溯体系 ...24 8.4 应急准备和响应 .24 8.4.1 概述 24 8.4.2紧急情况和事件的处理 24 8.5 危害控制... ..25 8.5.1危害分析初步流程， .25 8.5.2危害分析 27 8.5.3控制措施确认和控制措施组合 .... 30 8.5.4危害控制计划（危害分析和关键控制点/操作前提方案计划） .30 8.6 更新规定前提方案和危害控制计划的信息 ..32 8.7 监视和测量控制 ...32 8.8 验证相关前提方案和危害控制计划. ...33 8.8.1 验证 ..33 8.8.2验证结果分析. .33 8.9 控制不合格产品和工艺 .34 8.9.1概述， .34 8.9.2 纠正. ..34 8.9.3纠正措施. .34 8.9.4处理潜在不安全产品 ..35 8.9.5撤回/召回. ..36 9 食品安全管理体系的绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 .36 9.1.1 概述， ..36 9.1.2分析和评价. ...37 9.2 内部审核. .37 9.3 管理评审. .38 9.3.1 概述 ...38 9.3.2管理评审输入， ..38 9.3.3 管理评审输出 ...39 10 改进， .39 10.1不合格和纠正措施 ..39 10.2持续改进， .40 10.3更新食品安全管理体系. 错误!未定义书签。 附录A(资料性附录)CODEXHACCP和此文件之间的交叉引用. 41 附录B（资料性附录）此文件和IS022000：2005之间的交叉引用 ... 43 参考文献， .49 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准机构（ISO成员机构）组成的世界 性联合会。制定国际标准的工作通常通过ISO技术委员会进行。各成员机构若 对某项目感兴趣，就有权派代表参加为该项目而成立的技术委员会的工作。与 ISO保持联系的国际组织（政府组织和非政府组织）也可参与相关工作。ISO 与国际电工委员会（IEC）在电工标准化的所有问题上保持密切的合作关系。 编制本文件及其进一步维护采用的程序在ISO/IEC指令第1部分做了说明。 尤其应注意不同类型的ISO文件所需的批准标准也不相同。本文件是根据 ISO/IEC指令第2部分的编辑规则起草的（见www.iso.org/directives）。 本文件中的某些内容可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不 负责确定任何或所有此类专利权问题。在文件编制过程中确定的任何专利权的 详细信息将在引言和/或收到的ISO专利声明表中做出说明（参见 www.iso.org/patents)。 本文件中使用的任何商品名称都是为了方便文件使用者而提供的信息，并 不构成背书。 关于对与符合性评估相关的ISO特定术语和表述含义的解释以及ISO遵守 世界贸易组织（WTO）在贸易技术壁垒（TBT）中的原则方面的信息，请通过 以下网站查阅，网址：www.iso.org/iso/foreword.html。 负责本文件的委员会是技术委员会ISO/TC34-食品，分委员会SC17-食品 安全管理体系。 本文件第二版撤消并取代第一版（IS022000:2005），对第一版做了技 术性修订，包括采用修订后的条款顺序。并且合并了ISO 22000:2005/Cor.1: 2006技术勘误表。 本文件包含以下附录，为文件使用者提供更多信息： -附录A CODEXHACCP原则与本文件之间的交义引用; 附件B本标准草案（ISO/DIS 22000:2017）与现有版本（ISO22000： 2005）之间的条款比较。 引言 0.1概述 采用食品安全管理体系是一项战略决策，能够帮助组织提高食品安全的整 体绩效。组织根据本文件实施食品安全管理体系具有如下潜在益处： 能稳定提供满足客户要求以及适用法律和法规要求的安全食品和相关的产 品与服务; b） 应对与其目标相关的风险； c) 能证明符合规定的食品安全管理体系要求。 本文件采用过程方法（见第0．3节），该方法结合了PDCA（策划、实施、 检查、处置）（0.3.2）循环与基于风险的思维（0.3.3）。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，确定改 进机会并采取行动。 策划结果的各种因素，采取控制措施，防止或最大限度地降低不利影响。 在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 标有“注”的内容是对理解和澄清有关要求的指导说明。 1.2食品安全管理体系的原则 食品安全与消费环节（由消费者摄入）食品安全危害的存在状况有关。由 于食品链的任何环节均可能引入食品安全危害，应对整个食品链进行充分的控 制。因此，食品安全应通过食品链中所有参与方的共同努力来保证。本文件规 定了食品安全管理体系的要求，该体系结合了以下普遍认同的关键要素： 相互沟通; 一 体系管理； 前提方案; 一 危害分析和关键控制点（HACCP）原则。