ICS11.020 CCSC05DB36 江西省地方标准 DB36/T2178—2025 医疗机构耐药肺结核病例管理规范 Normsforthemanagementofdrug-resistanttuberculosiscasesinmedicalinstitutions 2025-10-24发布 2026-05-01实施 江西省市场监督管理局发布DB36/T2178—2025 I目  次 前言.................................................................................II 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4机构要求...........................................................................3 5诊断要求...........................................................................3 6病例管理流程.......................................................................3 7病例管理要求.......................................................................4 8效果评价...........................................................................5DB36/T2178—2025 II前  言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出。 本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。 本文件起草单位：江西省胸科医院、南昌市东湖区疾病预防控制中心（南昌市东湖区卫生健康综合 监督执法局）。 本文件主要起草人：吴金、朱春琳、熊莉、熊艳芬、钟福初、曹旻蓉、邱英梅、叶虹、周燕红、叶 玲、徐亮、邱丹丹、刘建锋、吴于青、张学钰、李杰、熊玉红、熊芳、魏美云、徐华、黄茶英、钟玉 莲。DB36/T2178—2025 1医疗机构耐药肺结核病例管理规范 1范围 本文件规定了耐药肺结核病例管理的术语和定义、机构要求、诊断要求、病例管理流程、病例管理 要求、效果评价等。 本文件适用于各级结核病定点医疗机构及基层医疗机构。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS196结核病分类 WS288肺结核诊断 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 耐药肺结核drug-resistantpulmonarytuberculosis;DR-PTB 肺结核患者感染的结核分枝杆菌在体外被证实在一种或多种抗结核药物存在时仍能生长。 3.2 利福平耐药肺结核rifampicin-resistantpulmonarytuberculosis;RR-PTB 结核分枝杆菌对利福平耐药，无论对其他抗结核药物是否耐药。 3.3 耐多药肺结核multidrug-resistantpulmonarytuberculosis;MDR-PTB 结核分枝杆菌对异烟肼、利福平在内的至少两种以上一线抗结核药物耐药。 3.4 准广泛耐药肺结核pre-extensivedrugresistantpulmonarytuberculosis;pre-XDR-PTB 结核分枝杆菌证实在耐多药的基础上对一种氟喹诺酮类抗生素耐药。 3.5DB36/T2178—2025 2广泛耐药肺结核extensivedrugresistantpulmonarytuberculosis;XDR-PTB 结核分枝杆菌除对一线抗结核药物异烟肼、利福平同时耐药外，还对氟喹诺酮类抗生素中至少一种 产生耐药，以及至少对一种其他的A组抗结核药物耐药。 3.6 随访followup 医务人员定期访问病人，了解病情变化、用药情况、心理变化及康复情况等，并作出用药、康复等 指导。 3.7 治疗转归treatmentoutcome 对肺结核患者停止抗结核治疗后效果的评价。 3.8 治愈cure 完成规定的疗程，无证据显示治疗失败，而且强化期后最少连续3次痰培养阴性，每次至少间隔30d。 3.9 完成治疗completetreatment 完成规定疗程，无证据显示治疗失败，但强化期后没有达到连续3次痰培养阴性，每次间隔至少30d。 3.10 治疗失败treatmentfail 出现下列任一原因，治疗终止或治疗方案需要更换至少2种抗结核药物：强化期结束时未出现痰菌 阴转；痰菌阴转后继续期阳转；对氟喹诺酮类药物或二线抗结核药物注射剂耐药；药物不良反应。 注1：痰菌阴转指两次连续痰培养结果为阴性（每次间隔至少30d），阴转日期为第一次阴性培养结果的痰标本采集 日期； 注2：痰菌阳转指在最初痰菌阴转后，连续2次痰培养结果为阳性（每次间隔至少30d），阳转日期为第一次阳性培 养结果的痰标本采集日期。 3.11 死亡death 治疗过程中由于任何原因死亡。 3.12 失访losttofollow-up 治疗中断连续2个月或以上。 3.13DB36/T2178—2025 3未评估notevaluated 未登记治疗转归。 4机构要求 4.1结核病定点医疗机构 4.1.1省级结核病定点医疗机构 4.1.1.1开展耐药肺结核患者的诊断、治疗和关怀，对门诊、住院及出院患者进行随访管理，开展患 者和家属的健康教育，收治危重症、难治以及有严重合并症的患者。 4.1.1.2建立与属地结核病定点医疗机构和疾病预防控制机构的信息沟通机制。 4.1.1.3开展耐药肺结核患者报告、登记和信息录入的工作。 4.1.1.4成立耐药肺结核诊治专家组，专家组由本院相关临床、检验、影像、药学、院感等专家组成， 专家组应根据临床工作需求，定期组织召开病例讨论会，讨论病情变化、及时调整治疗方案。 4.1.2地（市）级结核病定点医疗机构 4.1.2.1开展耐药肺结核患者的诊断、治疗和关怀，对门诊、住院及出院患者进行随访管理，开展患 者和家属的健康教育。 4.1.2.2建立与属地结核病定点医疗机构和疾病预防控制机构的信息沟通机制。 4.1.2.3开展耐药肺结核患者报告、登记和信息录入的工作。 4.1.2.4成立耐药肺结核诊治专家组，专家组由本院相关临床、检验、影像、药学、院感等专家组成， 专家组应根据临床工作需求，定期组织召开病例讨论会，讨论病情变化、及时调整治疗方案。 4.1.3县（区）级结核病定点医疗机构 负责向上级定点医疗机构转诊耐药肺结核或疑似耐药肺结核患者、出院后治疗管理及随访复查。 4.2基层医疗机构 推介转诊耐药肺结核高风险人群至结核病定点医疗机构；协助疾病预防控制机构对患者进行追踪、 全程服药督导、患者及家属健康教育、督促患者定期到结核病定点医疗机构随访复查。 5诊断要求 肺结核及耐药肺结核的诊断应按照WS196、WS288执行。 6病例管理流程 分为住院管理、出院后门诊管理、结案评估等，具体流程见图1。DB36/T2178—2025 4 图1耐药肺结核病例管理流程图 7病例管理要求 7.1住院管理 7.1.1个案收集 完善患者基线期资料，包括但不限于个人史、用药史、接触史、现病史等。 7.1.2专家定诊 提交申请至耐药肺结核诊治专家组，召开耐药专家定诊会，根据汇报情况制定治疗方案。 7.1.3健康教育 健康教育内容包括耐药肺结核治疗知识、标本留取、用药方案、服药依从性指导、药物不良反应、 复诊要求、居家感染控制、科学饮食、康复运动等。 7.1.4治疗管理