ICS 11.040.70 CCS Y 89 DB51 四川省 地方标准 DB51/T 3297—2025 离焦镜片配装规程 2025 - 09 - 15发布 2025 - 10 - 15实施 四川省市场监督管理局 发布 DB51/T 3297 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. Ⅱ 1 范围 ................................ ................................ ................. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .......1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........... 1 4 缩略语 ................................ ................................ ............... 1 5 分类 ................................ ................................ ................. 1 6 适宜人群选择 ................................ ................................ ......... 1 适应症 ................................ ................................ ........... 1 6.1 禁忌症 ................................ ................................ ........... 2 6.2 7 设备要求 ................................ ................................ ............. 2 8 配装流程 ................................ ................................ ............. 2 验光 ................................ ................................ ............. 2 8.1 开具验光处方 ................................ ................................ .....3 8.2 参数选择 ................................ ................................ ......... 3 8.3 配装 ................................ ................................ ............. 3 8.4 取镜检查 ................................ ................................ ......... 4 8.5 宣教 ................................ ................................ ............. 4 8.6 9 随访流程 ................................ ................................ ............. 4 附录A（资料性）近视管理效果评价及换镜标准 ................................ ............. 5 A.1 近视管理效果评价 ................................ ................................ .5 A.2 换镜标准 ................................ ................................ ......... 5 DB51/T 3297 —2025 Ⅱ 前言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由四川省经济和信息化厅提出、归口、解释并组织实施。 本文件起草单位：成都市产品质量监督检验研究院、成都产品质量检验研究院有限责任公司、成都 市第一人民医院、豪雅光学有限公司、上海伟星光学有限公司、欧普康视科技股份有限公司、中国眼视 光师杂志教 育委员会。 本文件主要起草人：邬浩、陈昌林、刘亚莉、汪巘松、刘建、江建男、贾岱、许倩。 DB51/T 3297 —2025 1 离焦镜片配装规程 1 范围 本文件规定了 离焦镜片配装规程的术语和定义、缩略语、分类、适宜人群选择、设备要求、配装流 程、随访流程等要求。 本文件适用于离焦镜片类的配装。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 26397 眼科光学 术语 QB/T 4733 配装眼镜 验光处方和配镜加工单的规范 QB/T 5448 眼科光学 验光配镜技术规范 3 术语和定义 GB/T 26397和QB/T 5448 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 近视管理 myopia management 通过科学宣教和规范的诊疗，采用个性化的矫正、干预等综合措施来对人群进行近视相关的眼部健 康管理。 注： 需要近视管理的人群包括已经发生近视人群和还未发生近视的儿童青少年。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 DIMS ：多焦点正向光学离焦镜片（ Defocus Incorporated Multiple Segments) CARE ：同心环带柱镜设计镜片（ Cylindrical Annular Refractive Element ） HAL ：高度非球面微透镜镜片（ Highly Aspherical Lenslets ） 5 分类 离焦镜片按光学设计原理和光学生物效分为多焦点正向光学离焦镜片 (DIMS)、高度非球面微透镜镜 片(HAL)、同心环带柱镜设计镜片 (CARE)等。 6 适宜人群选择 适应症 6.1 DB51/T 3297 —2025 2 6.1.1 年龄 离焦镜片因具备配戴方便、不良反应少等优势，在年龄上尚无明确的限制，对于低龄儿童，应关注 配戴安全性。 6.1.2 近视增长量 进展性近视的儿童青少年（一般情况，近视进展量≥ 0.75 D/年，眼轴增长≥ 0.4 mm/年）或有近视 防控迫切需求的儿童青少年。 6.1.3 近视前期 近视前期的儿童青少年可酌情选配，但还需更多的循证医学及实践经验证据支持。 6.1.4 其他 其他近视管理控制方案无法耐受的近视儿童青少年，或作为其他方案的辅助方法。 禁忌症 6.2 6.2.1 有生理疾患无法稳定配戴框架眼镜；因心理问题或者精神问题，在配戴框架眼镜时造成伤害可 能的；不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者；弱视。 6.2.2 近视增长量以下情况需眼科临床医师进一步判断：显性斜视或间歇性外斜视；双眼视功能障碍 （调节幅度、调节反应、视觉抑制等）。 7 设备要求 开展离焦镜片的验配设备至少应包括但不限于综合验光仪 、视力表、裂隙灯显微镜 、电脑验光仪 、 检影镜、瞳距仪、焦度计、眼光学生物测量仪 、全自动磨边机 、中心定位仪 及验光镜片箱 等。 8 配装流程 验光 8.1 8.1.1 问诊 问诊内容包括： ——年龄、性别； ——近视初发年龄、近视进展情况以及矫正情况； ——用眼习惯及环境； ——家族近视史； ——眼部病史及全身病史等。 8.1.2 眼部检查 8.1.2.1 必要时，眼部检查内容包括： ——裂隙灯显微镜眼前节检查； ——眼底检查； ——眼生物学检查； DB51/T 3297 —2025 3 ——眼压检查； ——眼位检查 。 8.1.2.2 眼位检查，如存在恒定性斜视、间歇性外斜视时，建议进行斜视专科医生会诊，进一步判断 是否适合验配离焦眼镜镜片。如存在明显隐斜视时，建议进行全面双眼视检查，包括集合近点、远近融 像范围及聚散灵敏度，进一步判断是否需要进行视觉训练。 8.1.3 屈