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ICS 13.020.40 CCS F 70 DB 11 北京市地方标准 DB11/T 2478—2025 碘-131核素治疗病房辐射安全与防护要求 Requirements for Radiation safety and protection of I- 131 radionuclide treatment wards 2025 - 09 - 23发布 2026 - 01 - 01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 2478—2025 I 目次 前言 ........................................................................... II 1 范围................................................................................. 1 2 规范性引用文件 ....................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................... 1 4 一般要求 ............................................................................. 1 5 辐射工作场所分级和分区 ............................................................... 2 6 剂量限值、剂量约束值和控制水平 ....................................................... 2 7 选址、布局 ........................................................................... 3 8 工作场所的辐射安全与防护 ............................................................. 3 9 放射性废物管理 ....................................................................... 5 10 辐射监测 ............................................................................ 6 11 应急处置要求 ........................................................................ 7 附录 A (资料性) 放射性固体废物 /废水暂存、处置台账 ............................ 8 附录 B (资料性) 槽式衰变池容积计算方法参考 .................................. 10 参考文献 ........................................................................ 11 DB11/T 2478—2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京市生态环境 局提出并归口。 本文件由北京市生态环境 局组织实施。 本文件起草单位:北京华克智星医疗技 术研究院有限公司、生态环境部核与辐射安全中心、北京市 核与辐射安全中心、中国医学科学院肿瘤医院 、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学附属北 京朝阳医院、原子高科股份有限公司。 本文件主要起草人:刘爱娣、张磊、杨建超、王印红、张景福、邱海燕、王寅宁、许莹、杨勇、居 治豪、郑容、耿建华、杨吉刚、许燕峰、王巍、杨敏福、李雅、王丽、朱旭、刘志坚。 DB11/T 2478—2025 1 碘 -131核素治疗病房辐射安全与防护要求 1 范围 本文件规定了医疗机构使用碘-131核素开展核医学住院治疗活动的一般要求,辐射工作场所分级和 分区,剂量限值、剂量约束值和控制水平 ,选址、布局,工作场所的辐射安全与防护 ,放射性废物管理, 辐射监测,应急处置等相关内容。 本文件适用于医疗机构碘-131核素治疗病房工作场所新建、改建或扩建的设计、建设及开展相关活 动的辐射安全与防护管理 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 HJ 61 辐射环境监测技术规范 HJ 1188 核医学辐射防护与安全要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 碘-131核素治疗 I-131 radionuclide treatment 利用人体某些组织对碘具有高度选择性摄取功能的原理,使含碘-131核素的放射性药物高度选择性 聚集在病变组织处发出射线杀死病变细胞,达到放射性核素靶向治疗疾病的目的。 碘-131核素治疗病房 I-131 radionuclide treatment wards 医疗机构用于收治住院患者并对其实施碘-131核素治疗的住院病房及相关配套场所。 住院病房 Inpatient wards 核素治疗病房内供服药患者居住的房间。 4 一般要求 DB11/T 2478—2025 2 规划、设计、建设碘-131核素治疗病房和开展碘-131治疗活动的过程中,应遵循辐射防护最优化 原则,使得碘-131治疗活动涉及的相关个人受照剂量的大小、受到照射的人数和受到照射的可能性均 保持在可合理达到的尽量低的水平。 医疗机构应对碘-131核素治疗病房和周围环境进行定期的辐射监测和评估,以保障所采取的辐射 安全与防护措施的有效性。 设置碘-131核素治疗病房的医疗机构应制定相适应的辐射事故应急预案,做好辐射事故应急准备 和响应工作安排,有效防范辐射事故或降低辐射事故的危害。 5 辐射工作场所分级和分区 辐射工作场所分级 应按照GB 18871的规定,将辐射工作场所按放射性 核素日等效最大操作量的大小分为甲级、乙级和 丙级场所,碘-131核素治疗病房非密封源工作场所的分级应 符合表1的要求。 表1 碘-131核素治疗病房非密封源工作场所的分级 级 别 日等效最大操作量( Bq) 甲 > 4× 109 乙 2× 107~ 4× 109 丙 1× 105~ 2× 107 注1:根据GB 18871规定放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性组别修正 因子的积除以操作方式有关的修正因子所得的商; 注2:根据GB 18871中提供碘-131核素的毒性组别修正因子为0.1(中毒); 注3:根据HJ 1188碘-131(液态)核素治疗操作方式修正因子为1(简单操作)。 辐射工作场所分区 5.2.1 碘-131核素治疗病房的辐射工作场所应 划分出控制区和监督区,合理布局工作场所。 5.2.2 碘-131核素治疗病房的控制区主要包括用于放射性药物贮存、药物分装、质控或质控区域废水 收集、给药、病房、急救、放射性废物暂存、 被服衰变、洁具室、衰变池等功能的区域。 5.2.3 碘-131核素治疗病房的监督区主要包括卫生通过间、自动分装装置控制室以及与控制区相连的 碘-131核素治疗病房的其他场所或区域。 5.2.4 控制区的入口应设置规范的电离辐射警告标志,监督区入口处应设置标明监督区的标牌。 6 剂量限值、剂量约束值和控制水平 剂量限值 6.1.1 职业照射 按照GB 18871相关要求,应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值: —— 由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可做任何追溯性平均),20 mSv; —— 任何一年中的有效剂量,50 mSv。 6.1.2 公众照射 按照GB 18871相关要求,公众所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值: DB11/T 2478—2025 3 ——年有效剂量,1 mSv; ——年有效剂量在特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过1 mSv,则某一单一年份的有效 剂量可提高到5 mSv。 剂量约束值 6.2.1 一般情况下,职业照射的剂量约束值 不超过5 mSv/a。 6.2.2 公众照射的剂量约束值 不超过0.1 mSv/a。 控制水平 6.3.1 表面污染控制水平 6.3.1.1 患者入院前控制区工作台、 地面以及墙壁的β表面污染水平不高于40 Bq/cm2。 6.3.1.2 辐射工作人员工作服、手套以及工作鞋的β表面污染水平不高于4 Bq/cm2。 6.3.1.3 辐射工作人员手、皮肤的β表面污染水平不高于0.4 Bq/cm2。
DB11-T 2478-2025 碘-131核素治疗病房辐射安全与防护要求 北京市
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