1CS 11.100 C 48 DB22 吉林省地方标准 DB22/393-2006 代替DB22/393-2004 保健用品卫生要求 Hygienic requirements for health care material 地方标准信息服务 2006-× ×-× X发布 2006-× ×-× X× 日实施 发布 吉林省质量技术监督局 DB22/393-2006 前言 本标准为全文强制性标准。 本标准代替DB22/393-2004，与DB22/393-2004的主要差异如下： 根据保健用品对人体的作用方式将分类进行了修改； 根据新的分类将保健用品微生物指标进行了修改； 根据新的分类将保健用品有毒有害指标进行了修改； 修改后使该标增强了技术性和可操作性。 本标准由吉林省卫生厅提出并归口。 本标准由吉林省卫生厅卫生监督所起草。 吉林省疾病预防控制中心、吉林市疾病预控制中心协助起草。 本标准主要起草人：周振元潘维平朱春阳李大岩赵贺春 齐彩滨‧李曙光 修订后标准所代替标准的历次版本发布情况为： DB22/393-2004 地方标准信息服务平 DB22/393-- 2006 保健用品卫生要求 1 范围 本标准规定了保健用品的定义、分类、卫生质量、卫生安全性鉴定的技术评 价及保健用品的包装标识要求。 本标准适用于本省行政区域内生产的保健用品。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T1的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是 注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适 用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的 最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/18401国家纺织产品基本安全技术规范 DB22/T396保健用品安全性毒理学评价程序及检验方法 DB22/T397保健用品功能学评价程序及检验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1保健用品 是指具有调节人体功能、增进健康的一种产品。但药品、保健食品、特殊用 途化妆品、医疗器械、体育器械等法律、法规和规章已有明确规定的产品除外。 3.2真接接触皮肤的保健用品 在使用过程中，直接与人体皮肤接触的保健用品。 3.3非直接接触皮肤的保健用品 在使用过程中，不直接与人体皮肤接触的保健用品。 3.4卫生质量 指为防止保健用品的微生物污染和控制保健用品中有毒有害物质的限量所 做的要求。 3.5卫生安全性鉴定 指为防止保健用品中有毒有害物质对人体健康造成急性、慢性和远期损害而 做的鉴别判定。 4 保健用品的分类 保健用品分为4类 A类：眼部使用的保健用品。 B类：粘膜及儿童使用的保健用品。 C类：直接接触皮肤的保健用品。 D类：非直接接触皮肤的保健用品。 5保健用品的一般要求 5.1保健用品必须外观良好，所使用的原材料应清洁干净，无污染。 5.2保健用品不得对施用的人群产生有害作用和损伤。 5.3保健用品应爆保证按预定的方式使用卫生安全，且无感染性。