ICS 65.020.30 CCS B 44 DB51 四川省 地方标准 DB51/T 3181—2024 医用供体猪 环境及设施 四川省市场监督管理局 发布 2024 - 07 - 19发布 2024 - 08 - 08实施 DB51/T 3181 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 布局 ................................ ................................ ............... 2 5 设施 ................................ ................................ ............... 2 6 环境分类及指标要求 ................................ ................................ . 4 7 饲养笼具 ................................ ................................ ........... 6 8 废弃物处理 ................................ ................................ ......... 6 9 运输 ................................ ................................ ............... 7 10 检测 ................................ ................................ .............. 7 DB51/T 3181 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由四川省经济和信息化厅提出、归口并解释。 本文件起草单位：四川省机械研究设计院（集团）有限公司、中国测试技术研究院生物研究所、四 川省医学科学院•四川省人民医院、四川泰康医院、南京医科大学附属苏州医院、海南医学院第二附属 医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、空军军医大学第一附属医院、成都达硕实验动物有限公 司、成都爱迪眼科医院、四川省实验动物学会医用猪专业委员会。 本文件主要起草人：庄瑛、莫玲、菅昆琳、郑才华、周李华、潘登科、 钟浩、邓绍平、李巅远、王 毅、陈刚、窦科峰、郭政宏、姚晓明、杨鲜亮。 DB51/T 3181 —2024 1 医用供体猪 环境及设施 1 范围 本文件规定了医用供体猪生产环境的布局、设施、环境分类及指标要求、饲养笼具、废弃物处理、 运输和检测等技术要求。 本文件适用于医用供体猪生产环境及设施条件的控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本 文件。 GB 3096 声环境质量标准 GB 8978 污水综合排放标准 GB 14925 —2023 实验动物 环境及设施 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 50243 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB 50447 实验动物设施建筑技术规范 GB 50591 洁净室施工及验收规范 GB 55037 建筑防火通用规范 DB51/T 2756 实验用猪 环境及设施 中华人民共和国药典（ 2020年版，二部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医用供体猪 medical donor pigs 通过生物工程技术获得，用于提供医疗用途的活器官或生物材料制备的低免疫原性猪及其群体。 3.2 屏障环境 barrier environment 符合医用供体猪居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，空气须经净化，为饲育无指定病 原体（Designated Pathogen Free,DPF ）级及无菌（ germ free ，GF）级医用 供体猪提供的基础环境。 [来源：GB 14925 —2023，3.5，有修改 ] 3.3 隔离环境 isolation environment