ICS 03.120.10 A 00 山 DB14 西 省 地 方 标 准 DB 14/T 1981—2020 检测结果有效性的内部质量控制 标准物质控制方法 2020 - 01 - 10 发布 山西省市场监督管理局 2020 - 04 - 10 实施 发 布 DB14/T 1981—2020 目  次 前言..................................................................................................................................................................... II 1 范围................................................................................................................................................................. 1 2 规范性引用文件............................................................................................................................................. 1 3 术语和定义..................................................................................................................................................... 1 4 标准物质的选择与检查................................................................................................................................. 3 5 质量控制的方式............................................................................................................................................. 4 6 质量控制结果评价准则................................................................................................................................. 5 参考文献............................................................................................................................................................... 8 I DB14/T 1981—2020 前  言 本标准依据GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由山西省市场监督管理局提出并监督实施。 本标准由山西省计量标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位：山西省产品质量监督检验研究院、山西和耀科技有限公司。 本标准主要起草人：王锦明、郭学桃、赵娅鸿、王艳、彭璐、成文萍、贾亮、李文涛、李红梅、史 伟华、李建珍。 II DB14/T 1981—2020 检测结果有效性的内部质量控制 1 标准物质控制方法 范围 本标准规定了使用标准物质开展检测结果内部质量控制的术语和定义、标准物质的选择与检查、质 量控制的方式以及质量控制结果评价准则。 本标准适用于山西省辖区内各检验检测机构使用标准物质开展检测结果内部质量控制活动。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 3358.2—2009 统计学词汇及符号 第2部分:应用统计 GB/T 4091 常规控制图 GB/T 4883 数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理 GB/T 4889—2008 数据的统计处理和解释 正态分布均值和方差的估计与检验 GB/T 27404—2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 JJF 1001—2011 通用计量术语及定义 CNAS—GL027:2018 化学分析实验室内部质量控制指南 控制图的应用 3 术语和定义 JJF 1001—2011、GB/T 3358.2—2009、CNAS—GL027:2018界定的以及下列术语和定义适用于本文 件。 3.1 检测结果 test result 按规定的测试方法所获得的特性值。 注 1：测试方法宜指明观测值是一个还是多个，报告的测试结果是观测值的平均值还是它的其他函数。可以按适用 的标准要求进行修正。一个测试结果可以是通过几个观测值计算的结果。在最简单情形，观测值本身就是检 测结果。 注 2：测试方法在 ISO/IEC 导则中定义为“完成某项测试的规定技术程序”。 [GB/T 3358.2—2009，定义3.4.1] 3.2 内部质量控制 internal quality control 实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以发布的程度而采取的一 组操作。 [CNAS—GL027:2018，2.1] 1 DB14/T 1981—2020 3.3 标准物质 reference material，RM 参考物质 具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用 途。 注 1：标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。 注 2：赋值或未赋值的标准物质都可用于测量精密度控制，只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。 注 3：“标准物质”包括具有量的物质以及具有标称特性的物质。 注 4：标准物质有时与特制装置是一体化的。 注 5：有些标准物质的量值计量溯源到 SI 制外的某个测量单位，这类物质包括量值溯源到由世界卫生组织指定的国 际单位（UI）的疫苗。 注 6：在某个特定测量中，所给定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。 注 7：对标准物质的说明应包括该物质的追溯性，指明其来源和加工过程。 注 8：国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义，但采用术语“测量过程”意指检查，它既包含了量的测量，也 包含了标称特性的检查。 [JJF 1001—2011，定义 8.14] 3.4 标准样品 reference material，RM 实物标准 为保证文字标准实施和制定，以实物形态出现的国家实物标准。 注：在国际上标准样品与标准物质作为同一术语：reference material。在我国，两者属于不同的管理体制，但是在检 测结果质量控制方面，两者用途相同，故在本标准第4、5、6章节中对标准物质的要求同样适用于标准样品。 3.5 参考量值 reference quantity value，RQV 简称参考值 （reference value） 用作与同类量的值进行比较的基础的量值。 注 1：参考量值可以是被测量的真值，这种情况下它是未知的；也可以是约定量值，这种情况下它是已知的。 注 2：带有测量不确定度的 RQV 通常由有证标准物质等参照对象提供。 [JJF 1001—2011，定义 8.19] 3.6 测量准确度 measurement accuracy， accuracy of measurement 简称准确度（accuracy） 被测量的测得值与其真值间的一致程度。 注 1：概念“测量准确度”不是一个量，不给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准确 的。 注 2：术语“测量准确度”不应与“测量正确度”、“测量精密度”相混淆，尽管它与这两个概念有关。 注 3：测量准确度有时被理解为赋予被测量的测得值之间的一致程度。 [JJF 1001—2011，定义 5.8] 3.7 2 DB14/T 1981—2020 测量正确度 measurement trueness， trueness of measurement 简称正确度（trueness） 无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考值间的一致程度。 注 1：测量正确度不是一个量，不能用数值表示。 注 2：测量正确度与系统测量误差有关，与随机测量误差无关。 注 3：术语“测量正确度”不能用“测量准确度”表示，反之亦然。 [JJF 1001—2011，定义 5.9] 3.8 最大允许测量误差 maximum permissible measurement error 简称最大允许误差 （maximum permissible error，MPE），又称误差限 对给定的测量、测量仪器或测量系统，由规范或规程所允许的，相对于已知参考量值的测量误差的 极限值。 [JJF 1001—2011，定义 7.27] 3.9 控制图 control chart 内部质量控制的一种主要工具。将控制值即控制样品的检测结果按特定顺序绘制在图中并与控制限 （包括行动限和警告限）比较，以判断过程和结果是否处于控制状态。 [CNAS—GL027:2018，2.4、2.5、2.7] 4 4.1 标准物质的选择与检查 标准物质的选择 检验检测机构在选择标准物质开展检测结果质量控制时，应考虑以下因素： a) 标准物质的用途应适用于预期的检测活动； b) 标准物质的量值（或含量水平）应与被测物品的量值（或含量水平）相近； c) 标准物质的基体应尽可能与被测物品的基体相同或相近； d) 标准物质的形态（液态、气态或固态）应与被测物品相同； e) 标准物质应在有效期内使用，其保存环境或条件应符合规定的储存条件。 f) 标准物质标准值的测量不确定度（包含概率95%）不超过被测物品检测结果不确定度的1/3； g) 同一标准物质不能既作仪器设备的校准，又作检测结果的监控。 4.2 标准物质证书及标签的检查 检测人员在使用标准物质前，应当对标准物质的证书内容