(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210986343.4 (22)申请日 2022.08.17 (71)申请人 上海市内分泌代谢病研究所 地址 200025 上海市黄浦区瑞金二路197号 (72)发明人 宁光　王卫庆　毕宇芳　陆洁莉　 王霜原　林泓　郑睿智　李勉　 徐敏　徐瑜　王天歌　赵志云　 齐红焱　 (74)专利代理 机构 上海伯瑞杰知识产权代理有 限公司 312 27 专利代理师 周一新 (51)Int.Cl. G01N 33/48(2006.01) G01N 1/28(2006.01) G16B 20/00(2019.01)G16B 40/00(2019.01) G16H 70/60(2018.01) (54)发明名称 天冬酰胺在预测或诊断2型糖 尿病中的应用 (57)摘要 本发明公开了天冬酰胺在预测或诊断2型糖 尿病中的应用， 属于分子生物学领域。 天冬酰胺 可作为预测或诊断2型糖尿病的生物标志物， 通 过检测人血清中天冬酰胺浓度水平并结合多变 量Logistic回归分析 天冬酰胺浓度水平和2型糖 尿病风险的关系， 天冬酰胺浓度高提示受试者2 型糖尿病风险， 且天冬酰胺浓度每增加一个标准 差， 2型糖尿病风险显著增加， 即天冬酰胺是2型 糖尿病的独立危险因素， 天冬酰胺的检测试剂可 用于预测或诊断2型糖尿病， 为临床上筛查和诊 断早期糖尿病提供新的辅助检测方法和理论依 据， 具有重要的科 学和临床价 值。 权利要求书1页 说明书7页 CN 115356471 A 2022.11.18 CN 115356471 A 1.天冬酰胺作为预测或诊断2型糖尿病的生物标志 物方面的应用。 2.天冬酰胺作为 生物标志 物在制备 预测或诊断2型糖尿病的试剂中的应用。 3.一种天 冬酰胺检测试剂在制备 预测或诊断2型糖尿病的试剂或检测物中的应用。 4.根据权利要求3所述的应用， 其特征在于， 所述天冬酰胺检测试剂为检测受试者血清 中天冬酰胺浓度水平的试剂。 5.根据权利要求3所述的应用， 其特征在于， 所述试剂以所述天冬酰胺检测试剂为唯一 活性成分。 6.根据权利要求3所述的应用， 其特征在于， 所述检测物为试剂盒， 包含所述天冬酰胺 检测试剂， 还 包含天冬酰胺对应的钠定性的标准品。 7.根据权利要求3所述的应用， 其特征在于， 所述试剂 或检测物检测受试者血清中天冬 酰胺浓度水平， 天 冬酰胺浓度水平高提 示受试者2型糖尿病风险。 8.根据权利要求3所述的应用， 其特征在于， 所述试剂 或检测物检测受试者血清中天冬 酰胺浓度水平的同时结合多变量Logistic回归分析， 天冬酰胺浓度水平每增加一个标准 差， 2型糖尿病风险显著增 加， 即天冬酰胺是2型糖尿病的独立 危险因素。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115356471 A 2天冬酰胺在预测或诊断2型糖尿病中的应用 技术领域 [0001]本发明属于分子生物学领域， 具体涉及天冬酰胺在预测或诊断2型糖尿病中的应 用。 背景技术 [0002]糖尿病已经成为影响全球健康和经济负担的主要疾病， 也是世界范围内死亡和致 残的主要原因。 在 全球范围内， 糖尿病患者的数量在过去三十年里翻了两番， 2019 年全世界 每11 个成年人中约有1人患有糖尿病(4.63亿成年人)， 国 际糖尿病联合会估计， 到2030年 将有 5.78亿成年人患有糖尿病， 到2045年将有7亿人患有糖尿病。 [0003]高血糖的筛查和早期预测在预防和治疗糖尿病及 其并发症中尤为重要。 代谢组学 的进步使得小分子、 代谢物的研究成为可能， 这为生物标志物研究和精准医学开辟一个新 的研究领域， 代谢组学提供了通过评估数百个小循环分子获得的人体生理学 的全面读数， 这些分子反映了遗传、 生活方式、 环境、 医疗和微生物活动的影响和相互作用。 越来越多的 横断面或前瞻性研究表明， 氨基酸可能在2型糖尿病的发展中发挥重要作用。 2011年， Framingham子代研究利用目标液相色谱 ‑串联质谱方法报道支链氨基酸(BCAAs)和芳香族 氨基酸(AAAs)  作为未来2型糖尿病(T2DM)发病的预测因子， 并在其他欧洲和中国人群中进 行了验证。 然 而， 目前尚无研究探讨天 冬酰胺在糖尿病发生发展中的作用。 发明内容 [0004]本发明的第一目的是提供天冬酰胺作为预测或诊断2型糖尿病的生物标志物方面 的应用。 [0005]本发明的第二目的是提供天冬酰胺作为生物标志物在制备预测或诊断2型糖尿病 的试剂中的应用。 [0006]本发明的第三目的是提供一种天冬酰胺检测试剂在制备预测或诊断2型糖尿病的 试剂或检测物中的应用。 [0007]作为优选， 所述天冬酰胺检测试剂为检测受试者血清中天冬酰胺浓度水平的试 剂。 [0008]作为优选， 所述试剂以所述天 冬酰胺检测试剂为唯一活性成分。 [0009]作为优选， 所述检测物为试剂盒， 包含所述天冬酰胺检测试剂， 还包含天冬酰胺对 应的钠定性的标准品。 [0010]作为优选， 所述试剂或检测物检测受试者血清中天冬酰胺浓度水平， 天冬酰胺浓 度水平高提 示受试者2型糖尿病风险。 [0011]作为优选， 所述试剂或检测物检测受试者血清中天冬酰胺浓度水平的同时结合多 变量 Logistic回归分析， 天冬酰胺浓度水平每增加一个标准差， 2型糖尿病风险显著增加， 即天冬酰胺是2型糖尿病的独立 危险因素。 [0012]与现有技术相比， 本 发明的有益效果在于： 本发明中天冬酰胺可作为预测或诊断2说　明　书 1/7 页 3 CN 115356471 A 3