(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210575693.1 (22)申请日 2022.05.25 (71)申请人 兰州大学 地址 730000 甘肃省兰州市城关区天水南 路222号 申请人 兰州名德药业有限公司 (72)发明人 陈朋　孙梦泽　陈昭名　张立强　 徐燕　 (74)专利代理 机构 北京力量专利代理事务所 (特殊普通 合伙) 11504 专利代理师 毛婷 (51)Int.Cl. A61K 35/50(2015.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 3/00(2006.01) (54)发明名称 羊胎盘提取物在制备预防或治疗癌症恶病 质药物中的应用 (57)摘要 本发明属于抗肿瘤技术领域， 具体涉及羊胎 盘全提取物在制备预防或治疗癌症恶病质药物 中的应用。 本发明意外发现， 依据本发明所述方 法制备的羊胎盘提取物对小鼠恶病质模型具有 显著的治疗作用； 其中当以预防形式给药时治疗 效果更显著。 同时所述羊胎盘提取物安全性良 好， 可用于制备治疗肿瘤恶病质药物， 具有广阔 的应用前 景。 权利要求书1页 说明书7页 附图3页 CN 114886925 A 2022.08.12 CN 114886925 A 1.羊胎盘提取物在制备 预防或治疗癌症恶病质药物中的应用。 2.如权利要求1所述的应用， 其特 征在于， 所述羊胎盘提取物的制备 方法为： (1)预处理： 去除羊胎盘表面脂质、 结 缔组织及血块后绞碎得胎盘组织； (2)抽提： 在步骤(1)所述胎盘组织中加入抽提液进行匀浆提取， 所述抽提液由生理盐 水、 蛋白酶抑制剂和蛋白磷酸酶抑制剂组成； (3)离心、 过 滤得粗提液； (4)将步骤(3)得到的粗 提液进行超声， 然后进行微滤， 得微滤 液； 获得羊胎盘提取物。 3.如权利要求1所述的应用， 其特 征在于， 所述羊胎盘提取物的制备 方法为： (1)预处理： 去除羊胎盘表面脂质、 结 缔组织及血块后绞碎得胎盘组织； (2)抽提： 在步骤(1)所述胎盘组织中加入抽提液进行匀浆提取， 所述抽提液由生理盐 水、 蛋白酶抑制剂和蛋白磷酸酶抑制剂组成； (3)离心、 过 滤得粗提液； (4)将步骤(3)得到的粗 提液进行超声， 然后进行微滤， 得微滤 液； (5)超滤： 选择100KD的超滤膜对步骤(4)所述微滤液进行超滤， 获得分子量大于100KD 的羊胎盘提取物。 4.如权利要求2或3所述的应用， 其特征在于， 所述步骤(2)中抽提液的组成为： 0.86％ (m/m)生理盐水、 1％(v/v)PMSF、 1％(v/v)蛋白磷酸酶抑制剂。 5.如权利要求2或3所述的应用， 其特征在于， 所述步骤(2)中胎盘组织与抽提液的比例 为1g： 5ml。 6.如权利要求2或3所述的应用， 其特征在于， 所述步骤(2)中匀浆参数为： 60Hz， 30s/ 次， 间隙3 0s， 连续3 ‑5次； 匀浆后在4℃， 搅拌匀浆液3 0‑60min。 7.如权利要求2 或3所述的应用， 其特征在于， 所述步骤(3)中离心参数为： 4℃， 10000r， 20min。 8.如权利要求2或3所述的应用， 其特征在于， 所述步骤(4)中超声参数为200Hz， 超声 5min。 9.如权利 要求2或3所述的应用， 其特征在于， 所述步骤(4)中微虑使用0.45 μm水系微孔 滤膜和微 孔滤膜过 滤器进行微滤。 10.如权利要求1 ‑9任一所述的应用， 其特征在于， 所述羊胎盘提取物加入药学上可接 受的载体/ 辅料制成药 学上可接受的任一剂型。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114886925 A 2羊胎盘提取物在制备 预防或治疗癌症恶病质药物中的应用 技术领域 [0001]本发明属于药物治疗技术领域， 具体涉及羊胎盘提取物在制备预防或治疗癌症恶 病质药物中的应用。 背景技术 [0002]癌症恶病质是继发于癌症的一种伴随全身进行性功能障碍和组织萎缩的复杂病 症。 癌症恶病质以系统性炎症、 负向能量和蛋白平衡、 一般以体重减轻伴 随骨骼肌萎缩、 脂 肪组织消耗为特征。 50 ‑80％的癌症患者会出现恶病质， 其中至少20％直接因恶病质而死 亡。 由于癌症恶病质的复杂性和大量涉及肌肉萎缩的因素， 目前全球尚缺 乏特效的解决方 案。 [0003]目前癌症恶病质的治疗手段以药物治疗、 营养支持、 物理锻炼为主。 当前治疗药物 主要是孕激素， 可以增加 患者食欲和体重， 但对患者生活质量和生存期没有显著影响。 在患 者厌食症状明显时， 也可以短期应用皮质类固醇治疗， 但不能实现长期获益。 因此， 提供特 异性且安全性良好的天然药物对于癌症恶病质的治疗具有重要意 义。 [0004]羊胎盘提取物是指从羊胎盘中提取的多种活性物质的总称。 本发明意外发现， 羊 胎盘提取物 能够改善癌症恶病质小鼠的体重和饮食状况， 抑制肿瘤面积， 增加脂肪和肌肉 含量， 具有显著的预防和治疗癌症恶病质的作用， 且安全性良好。 发明内容 [0005]针对上述技术问题， 本发明的目的在于提供一种羊胎盘提取物在制备预防或治疗 癌症恶病质药物中的应用， 具体包括以下内容： [0006]第一方面， 本发明提供了一种羊胎盘提取物在制备预防或治疗癌症恶病质药物中 的应用。 [0007]优选地， 所述羊胎盘提取物的制备 方法为： [0008](1)预处理： 去除羊胎盘表面脂质、 结 缔组织及血块后绞碎得胎盘组织； [0009](2)抽提： 在步骤(1)所述胎盘组织中加入抽 提液进行匀浆提取， 所述抽 提液由生 理盐水、 蛋白酶抑制剂和蛋白磷酸酶抑制剂组成； [0010](3)离心、 过 滤得粗提液； [0011](4)将步骤(3)得到的粗提液进行超声， 然后进行微滤， 得微滤液； 获得羊胎盘提取 物。 [0012]优选地， 所述步骤(2)中抽提液的组成为： 0.86％(m/m)生理盐水、 1％(v/v)PMSF、 1％(v/v)蛋白磷酸酶抑制剂。 [0013]优选地， 所述 步骤(2)中胎盘组织与抽提液的比例为1g： 5ml。 [0014]优选地， 所述步骤(2)中匀浆参数为： 60Hz， 30s/次， 间隙30s， 连续3 ‑5次； 匀浆后在 4℃， 搅拌匀浆液3 0‑60min。 [0015]优选地， 所述 步骤(3)中离心参数为： 4℃， 10 000r， 20min.说　明　书 1/7 页 3 CN 114886925 A 3