(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210581306.5 (22)申请日 2022.05.26 (71)申请人 北京中医药大学 地址 100029 北京市朝阳区北三环东路1 1 号 (72)发明人 丁霞　陈萌　林洁　李园　 (74)专利代理 机构 北京纪凯知识产权代理有限 公司 11245 专利代理师 刘鑫鑫 (51)Int.Cl. A61K 36/9064(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61P 1/04(2006.01) A61P 35/00(2006.01)G01N 30/02(2006.01) G01N 30/34(2006.01) G01N 30/32(2006.01) (54)发明名称 一种慢痞消颗粒及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种慢痞消颗粒及其制备方 法。 本发明慢痞消颗粒制备方法包括如下步骤： 1)将丹参、 香橼、 太子参、 醋延胡索、 玉竹、 生白 术、 玫瑰花、 乌梅、 紫苏梗、 白花蛇舌草、 砂仁和炙 甘草的饮片按比例混合， 加水回流进行提取， 过 滤并收集滤液， 得到提取液； 2)对步骤1)提取液 精制， 得到精制液； 3)将步骤2)精制液浓缩至稠 膏， 得到浓缩液； 4)将步骤3)浓缩液干燥， 得到干 浸膏； 5)将步骤4)干浸膏研磨过筛后与稀释剂混 合， 加入润湿剂制作软材， 将软材过筛制粒后干 燥、 整粒， 即得慢痞消颗粒。 本发明通过考察各工 艺参数， 确定了最优工艺和最优参数， 能最大程 度的保留有效成分含量， 颗 粒携带、 服用方便， 克 服了传统汤 剂及配方颗粒的不足。 权利要求书2页 说明书8页 附图1页 CN 114984159 A 2022.09.02 CN 114984159 A 1.一种慢 痞消颗粒的制备 方法， 包括如下步骤： 1)将丹参、 香橼、 太子参、 醋延胡索、 玉竹、 生白术、 玫瑰花、 乌梅、 紫苏梗、 白花蛇舌草、 砂仁和炙甘草的饮片按比例混合， 加水回流进行提取， 过 滤并收集滤 液， 得到提取 液； 2)对步骤1)所述 提取液进行精制以除去杂质， 得到精制液； 3)将步骤2)所述精制液浓 缩至稠膏， 得到浓 缩液； 4)将步骤3)所述浓 缩液干燥， 得到 干浸膏； 5)将步骤4)所述干浸膏研磨过筛后与稀释剂混合， 加入润湿剂制作软材， 将所述软材 过筛制粒后干燥、 整粒， 即得 所述慢痞消颗粒。 2.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 步骤1)中， 各饮片的质量份数如下： 丹 参10～20份、 香橼3～10份、 太子参9～30份、 醋延胡索3～24份、 玉竹6～24份， 生白术6～30 份、 玫瑰花3～18份、 乌梅3～12份、 紫苏梗5～24份、 白花蛇舌草15～60份、 砂仁3～6份、 炙甘 草2～12份。 3.根据权利要求1或2所述的制备方法， 其特征在于： 步骤1)中， 所述提取的条件如下： 以重量计， 第一次加10倍量水提取1～1.5h， 第二次在滤渣中加 入8倍量水提取1～1.5h， 第 三次在滤渣中加入8倍 量水提取1～1.5 h， 共提取3次。 4.根据权利要求1 ‑3中任一项所述的制备方法， 其特征在于： 步骤2)中， 所述精制包括 如下步骤： 将所述 提取液离心， 收集上清液； 所述离心的转速为20 00～5000r/min， 时间为15～40mi n。 5.根据权利要求1 ‑4中任一项所述的制备方法， 其特征在于： 步骤3)中， 60℃测定所述 稠膏的密度为1.0 5g/mL～1.10g/mL； 分三次提取， 所述浓缩包括如下步骤： 将第一 次提取液的精制液浓缩至稠膏， 再加入第 二次提取 液的精制液浓 缩至稠膏， 再加入第三次提取 液的精制液浓 缩至稠膏。 6.根据权利要求1 ‑5中任一项所述的制备方法， 其特征在于： 步骤4)中， 所述干燥为真 空干燥； 所述干燥的温度为6 0～70℃。 7.根据权利要求1 ‑6中任一项所述的制备方法， 其特征在于： 步骤5)中， 所述干浸膏与 所述稀释剂的质量比为(0.75～1.25)： 1； 所述稀释剂为糊精或可 溶性淀粉； 所述润湿剂为质量分数为85％～ 95％的乙醇的水 溶液。 8.根据权利要求1 ‑7中任一项所述的制备方法， 其特征在于： 步骤5)中， 所述干浸膏研 磨过筛为过4 号筛； 所述软材过筛制粒为过1号筛制粒； 所述干燥的温度为6 0～70℃， 时间为3 0～90min。 9.根据权利要求1 ‑8中任一项所述的制备方法， 其特征在于： 通过比较柚皮苷、 丹酚酸B 的转移率和/或比较出膏率优化制备 方法； 柚皮苷和丹酚 酸B含量的测定采用高效液相色谱法， 色谱条件如下： 色谱柱： C18柱， 25 0mm×4.6mm， 5 μm； 流动相： 流动相A为乙酸， 流动相B为乙腈， 流动相C为水； 洗脱方式： 梯度洗脱， 洗脱程序如下： 0～15min， 流动相A的体积分数为3.8％， 流动相B权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114984159 A 2的体积分数为15％； 15～15.01min， 流动相A的体积分数为3.8％， 流动相B的体积分数由 15％上升 至16％； 15.01～3 0min， 流动相A的体积分数3.8％， 流动相B的体积分数为16％； 流速： 1.2mL/mi n； 柱温： 35℃； 检测波长： 286nm； 进样量： 10 μL。 10.权利要求1 ‑9中任一项所述的制备 方法制备 得到的慢 痞消颗粒。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114984159 A 3