(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210615260.4 (22)申请日 2022.06.01 (71)申请人 复旦大学附属中山医院 地址 200032 上海市徐汇区枫林路180号 (72)发明人 胡骁轶　张雯　曲扬　王国民　 郭剑明　 (74)专利代理 机构 上海金盛协力知识产权代理 有限公司 31242 专利代理师 杨芳 (51)Int.Cl. A61K 36/804(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/04(2006.01)A61K 31/404(2006.01) (54)发明名称 一种缓解舒尼替尼副作用的中药组合物及 其制备方法和应用 (57)摘要 本发明提供了一种缓解舒尼替尼副作用的 中药组合物及其制备方法和应用， 涉及中药技术 领域， 所述中药组合物包括以下重量份的原料： 党参20‑50份、 熟地黄8 ‑25份、 麸炒白术6 ‑20份、 茯苓8‑25份、 当归 4‑16份、 白芍4 ‑16份、 川穹4 ‑16 份、 炙甘草4 ‑16份、 鸡血藤8 ‑25份和仙 鹤草6‑20 份。 本发明提供了一种在八珍汤的基础上加味配 伍的中药 组合物， 以期减 轻舒尼替尼引起的血小 板下降的程度， 降低血小板下降的发生率， 延缓 血小板下降发生的时间， 从而保证舒尼替尼的足 量、 足疗程治疗， 进而提高舒尼替尼治疗效果， 最 终延长患者 生存。 权利要求书2页 说明书5页 附图1页 CN 114886966 A 2022.08.12 CN 114886966 A 1.一种中药组合物， 其特 征在于， 包括以下重量份的原料： 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物包括以下重量份的 原料： 3.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物还包括药学上可接 受的辅料， 所述辅料包括稀释剂、 赋形剂、 填充剂、 粘合剂、 湿润剂、 崩解剂、 吸收促进剂、 表 面活性剂、 吸附载体、 润滑剂、 香味剂和甜味剂中的一种或多种。 4.根据权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于， 所述中药组合物的剂型为片剂、 粉 剂、 粒剂、 胶囊、 滴丸、 颗粒剂或口服液。 5.一种权利要求1 ‑4任意一项所述中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： 将各原料混合， 以水加热提取两次以上， 过 滤， 合并滤 液， 干燥， 得到所述中药组合物。 6.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于， 每次加热提取时， 水与原料总质量的 质量比为8 ‑15:1。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114886966 A 27.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 当所述中药组合物为颗粒剂时， 包括 以下步骤： (1)将各原料混合， 以水加热提取两次以上， 过 滤， 合并滤 液得到提取 液； (2)将提取 液浓缩至相对密度为1.08 ‑1.10， 得到浓 缩浸膏； (3)将浓缩浸膏与药学上可接受的辅料混合， 喷雾干燥， 制粒， 得到中药组合物的颗粒 剂。 8.权利要求1 ‑4任意一项所述的中药组合物或权利要求5 ‑7任意一项所述制备方法得 到的中药组合物在制备舒尼替尼副作用的药物中的应用。 9.一种药物 组合物， 其特征在于， 包括权利要求1 ‑4任意一项所述的中药组合物或权利 要求5‑7任意一项所述制备 方法得到的中药组合物， 和舒尼替尼。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114886966 A 3