(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210622467.4 (22)申请日 2022.06.02 (66)本国优先权数据 202110621466.3 2021.0 6.03 CN (71)申请人 成都中医药大学 地址 610075 四川省成 都市十二 桥路37号 (72)发明人 邹文俊　瞿礼萍　李小芬　刘宏林　 王涛　 (74)专利代理 机构 四川力久律师事务所 512 21 专利代理师 陈明龙 (51)Int.Cl. A61K 31/7048(2006.01) A61K 36/8945(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 13/12(2006.01)A61P 1/02(2006.01) C07J 71/00(2006.01) (54)发明名称 含甾体总皂苷的药物组合物在制备药物中 的新用途 (57)摘要 本发明公开了一种含甾体总皂苷的药物组 合物在制备药物中的新用途， 特别是在治疗抗癌 剂诱导的肾损伤药物中的用途， 所述药物组合物 含有重量百分比大于80%的甾体总皂苷； 其中所 述甾体总皂苷包括呋甾烷醇甾体皂苷和螺甾烷 醇类甾体皂苷， 以及选择性的含有呋甾烷醇甾体 皂苷。 该药物组合物能够降低抗癌剂所致肾小管 上皮细胞的LDH水平， 提高肾小管上皮细胞的存 活率， 对抗癌剂所致肾损伤起到确切的保护作 用。 权利要求书2页 说明书6页 附图3页 CN 115429811 A 2022.12.06 CN 115429811 A 1.一种药物组合物在制备治疗/预防抗癌剂所致肾损伤的药物中的用途， 所述药物组 合物含有重量百分比大于80％的甾体总皂苷； 其中所述甾体总皂苷包括通式A的呋甾烷醇甾体皂苷和通式C的螺甾烷醇类甾体皂苷， 以及选择性的含有通式B的呋甾烷醇甾体皂苷： R1选自 R2选自 R3选自 H、‑glc、 其中当R1为 时为化合物I， 当R1为 时为化合物II， 当R3为 时 为化合物III， 甾体总皂苷中化合物I的占比为57 ‑70％， 化合物II的占比为4 ‑7％， 化合物 III的占比为5 ‑10％。 2.根据权利要求1所述的用途， 其中， 所述 抗癌剂为细胞毒类抗癌剂。 3.根据权利要求2所述的用途， 其中， 所述 抗癌剂为 抗生素类抗癌剂； 优选地， 所述 抗癌剂为阿霉素。 4.根据权利要求1所述的用途， 其中， 所述药物组合物中甾体总皂苷含量≥85％。 5.根据权利 要求1所述的用途， 其中， 化合物I、 化合物II、 化合物III的含量之和在甾体 总皂苷中的占比不低于 68％； 优选地， 其中， 化合物I、 化合物II、 化合物III的含量之和在甾体总皂苷中的占比不低 于70％。 6.根据权利要求1所述的用途， 其中， 所述药物组合物通过从薯蓣科薯蓣属植物黄山权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115429811 A 2药、 穿龙薯蓣或其组合中提取 得到。 7.根据权利要求1所述的用途， 其中， 所述药物组合物由如下 方法提取制备： a、 以中药黄山药、 穿山龙或新鲜采集的黄山药、 穿山龙的根茎为原料， 经切片或粉碎 后， 加水、 甲醇、 乙醇、 正丁醇或其它低级脂肪醇中的一种或任意两种或者多种溶剂以任意 比例组成的混合溶 液为溶媒 提取， 溶媒 量为原料的15～ 25倍； b、 将a步骤制备的提取液冷却过滤、 滤液通过吸附树脂柱、 弃去流出液， 用水洗至流出 液至无色， 弃去水洗液； c、 将b步骤的水洗后的吸附树脂柱用乙醇、 甲醇、 丙酮、 50～90％乙醇、 30～80％含水甲 醇或60～95％含水丙酮中的一种或多种洗脱， 收集洗脱液， 浓 缩； d、 将c步骤的浓 缩液加60～95％乙醇 醇沉， 过滤， 收集滤 液， 浓缩， 干燥， 即得。 8.根据权利要求7所述的用途， 其中， 所述药物 组合物的制备方法步骤b中： 当提取液含 甲醇、 乙醇、 正 丁醇或其它低级脂肪醇时， 先减压浓 缩， 再冷却过 滤。 9.根据权利要求1所述的用途， 其中， 药物组合物的用药时机是在服用抗癌剂之前、 之 后或者同时服用。 10.根据权利要求1所述的用途， 其中， 所述抗癌剂所致肾损伤是伴有口腔黏膜炎、 恶心 和/或呕吐、 静脉炎中至少一种的抗癌剂所致肾损伤情况。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115429811 A 3