ICS03.120.10 CCSC02 14 山西省地方标准 DB14/T2834—2023 药品批发企业委托运输承运商管理规范 2023-10-10发布 2024-01-10实施 山西省市场监督管理局  发布 DB14/T2834—2023 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4基本要求............................................................................1 5委托运输承运商确认..................................................................1 6委托运输承运商应急管理..............................................................2 7委托运输承运商考核..................................................................2 DB14/T2834—2023 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督检查。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：国药控股山西有限公司、山西省药品监督管理局、华润山西医药有限公司。 本文件主要起草人：许宏伟、李绍中、牛嫄、李丽、李宋玲、王晓红、梁剑锋、何亚东、申永政、 刘苗苗。 DB14/T2834—2023 1药品批发企业委托运输承运商管理规范 1范围 本文件规定了药品批发企业对委托运输管理中的术语与定义、基本要求、委托承运商运输确认、委 托承运商运输管理、委托承运商运输考核等内容。 本文件适用于药品批发企业对委托运输承运商管理及过程监督。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T18354物流术语 DB14/T1956-2019药品委托储存配送服务机构基本要求 药品经营质量管理规范 3术语和定义 GB/T18354界定的术语和定义适用于本文件。 4基本要求 委托运输承运商应具备相应的承运资质，包括但不限于营业执照、道路运输许可证等。 委托运输承运商应具备包括但不限于以下运输能力： ——承运方案、实施能力，运作流程专业、清晰； ——车辆应满足委托方业务运量需求； ——对车辆有足够的管控能力，能实时监控车辆动态功能； ——具备冷链运输能力的承运商温控设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。 委托运输承运商应当配备专业的运作人员，且定期对人员进行专业培训，培训考核合格后方可上 岗。 委托运输承运商应按照《药品经营质量管理规范》要求运输药品。 委托运输承运商宜建立信息管理系统，实现药品在运输过程中的全程跟踪与追溯。 委托运输承运商管理记录应符合DB14/T1956-2019中8.7的规定要求。 委托方应做好对委托运输的日常管理与考核。 5委托运输承运商确认 评估 5.1.15.1.1委托运输承运商应具备运输条件和质量保障能力，内容包括：企业资质、运输能力、人