ICS 65.020.30 CCS B 43 1301 石家庄市地方 标准 DB 1301/T 485—2023 生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室 建设规范 2023 - 09 - 26发布 2023 - 10 - 25实施 石家庄市市场监督管理局 发布 DB 1301/T 485 —2023 I 目次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 基本要求 ........................................................................... 1 5 设施设备 ........................................................................... 1 配置 ........................................................................... 1 要求 ........................................................................... 1 6 环境要求 ........................................................................... 2 7 人员要求 ........................................................................... 2 8 管理要求 ........................................................................... 2 DB 1301/T 485 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由石家庄市农业农村局 提出。 本文件起草单位：石家庄市动物疫病预防控制中心 。 本文件主要起草人： 武瑞栓、张涛、吕洁、李钊、张超、贾琳、张慧、强慧勤、刘洋、周文茂、武 治云、郝立宾、叶航、陈二红、安晓珂。 DB 1301/T 485 —2023 1 生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室 建设规范 1 范围 本文件规定了生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室建设的基本要求、设施设备、环境要求、人员 要求和管理要求。 2 本文件适用于生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室建设活动的指导及培训。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 基本要求 生猪定点屠宰企业应建立独立的非洲猪瘟检测实验室。 实验室应设置试剂准备室（区）、核酸提取室（区）、扩增分析室（区）、洗涤消毒室（区）四 个功能区，各功能区应物理分割并标识。 宜设置档案区、接样区、样品处理与保存区等辅助区。 实验室总建筑面积不低于 25 m2。其中试剂准备室（区）不少于 7 m2、核酸提取室（区）不少于 7 m2、扩增分析室（区）不少于 5 m2、洗涤消毒室（区）不少于 6 m2。 5 设施设备 配置 5.1.1 试剂准备室 (区）应配置操作台、洁净工作台、冰箱、移液器等。 5.1.2 核酸提取室（区）应配置操作台、生物安全柜、核酸提取仪、离心机、水浴锅、移液器等。 5.1.3 扩增分析室（区）应配置操作台、 PCR扩增仪。 5.1.4 洗涤消毒室（区）应配置操作台（带上下水）、高压灭菌器、（干燥箱）、器皿架。 5.1.5 应配备洗眼设施。 要求 5.2.1 重要仪器设备应有专人管理。 5.2.2 实验室计量设备应定期检定。 DB 1301/T 485 —2023 2 6 环境要求 实验室地面、墙面、门窗、台面、消防、照明、空调、生物安全应符合 GB 19489 的相关要求。 盥洗池应为非手动或自动开关。 警示标识设置位置及种类如下： —— 实验室入口处应设生物危害警示标志； —— 实验室应设置紧急疏散指示标识； —— 高温高速设备、精密仪器应标有警示标识； —— 样本保存处、有毒有害物品存放处应设置警示标识。 7 人员要求 应配备不少于 2名检测人员。 检测人员应经过检测技术、生物安全知识及相关法律法规知识培训，考核合格。 8 管理要求 实验室应建立《非洲猪瘟自检管理制度》《实验室卫生及生物安全管理制度》《实验室废弃物及 污染物的无害化处理制度》《档案资料管理制度》《仪器设备使用管理制度》等管理制度。 应制定仪器设备操作和维护、检测等作业指导书。