ICS 11.220 CCS C 05 22 吉林省地方标准 DB22/T 3058 —2023 代替 DB22/T 3058.1—2019、DB22/T 3058.2—2019、DB22/T 3058.3—2020 医学影像互认共享质量控制规范 Quality control specification for medi cal image mutual recognition sharing 2023-09-28 发布 2023-11-16 实施 吉林省市场监督管理厅 发布 DB22/T 3058 —2023 I 目次 前 言 ............................................................. .............. II 1 范围 ........................................................... ..................... 1 2 规范性引用文件 ...................................................... ................ 1 3 术语和定义 ........................................................ .................. 1 4 缩略语 .......................................................... .................... 2 5 一般要求 ......................................................... ................... 2 5.1 设备 ......................................................... ................... 2 5.2 人员 ......................................................... ................... 2 5.3 操作规程 ....................................................... ................. 2 5.4 影像设 备与平台对接 .................................................. ............ 2 5.5 影像互 认共享流程 ................................................... ............. 3 5.6 影像信 息存储管理 ................................................... ............. 3 6 设备互认 检测的质量控制 .................................................. ............ 4 6.1 CT 设备 ...................................................... ................... 4 6.2 DR 设备....................................................... ................... 5 6.3 MRI 设备...................................................... ................... 5 7 影像检查 的质量控制 .................................................... .............. 6 7.1 CT 检查 ...................................................... ................... 6 7.2 DR 检查 ...................................................... ................... 7 7.3 MRI 检查...................................................... ................... 7 8 医学影像 显示系统质量控制 ................................................. ........... 7 8.1 医学显 示器性能评价 .................................................. ............ 7 8.2 手持设备 ....................................................... ................. 8 附 录 A （资料性） 影像互认共享评估表 ............................................ .. 9 DB22/T 3058 —2023 II 前言 本文件按照GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件替代了DB22/T 3058.1 —2019《医学影像互认共享质量控制规范 第 1 部分：总则》、DB22/T 3058.2 —2019《医学影像互认共享质量控制规范 第 2 部分：CT 互认共享》、DB22/T 3058.3 —2020 《医学影像互认共享质量控制规范 第 3 部分： DR 互认共享》，与上述标准相比，除结构调整和编辑 性改动外，主要技术变化如下： —— 删除了规范性引用文件中病历书写基本规范 卫医政发〔2010〕11 号 2010 年 3 月 1 日（见 DB22/T 3058.1 —2019 的第 2 章）； —— 修改了规范性引用文件 WS 521《医用数字 X 射线摄影(DR)系统质量控制检测规范》为 WS 76 《医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范》（见第 2 章，DB22/T 3058.3 —2020 的第 2 章）； —— 增加了规范性引用文件 WS/T 263 《医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范》、 YY/T 0910.1 —2013 《医用电气设备医学影像显示系统 第 1 部分：评价方法》和 DB22/T 3109 —2020《疫情防控医学影像检查互认共享技术规范》（见第 2 章）； —— 修改了医用数字 X 射线摄影系统术语和定义（见 3.1，D B22/T 3058.3 —2020 的 3.1）； —— 增加了影像质控互认共享平台、全流程质量控制和互认影像的术语和定义（见 3.6～3.8）； —— 增加了缩略语（见第 4 章）； —— 删除了影像检查报告单（见 DB22/T 3058.3 —2020 的第 6 章和表 B.1）； —— 增加了设备、人员、操作规程和影像设备与平台对接（见 5.1～5.4）； —— 删除了 DR 互认共享的空间分辨率和低对比度分辨率中自动检测法（见 DB22/T 3058.3 —2020 的 4.1.1.2和 4.1.2.2）； —— 修改了 DR 检查中的相关内容（见 7.2 和D B22/T 3058.3 —2020 的 5.2～5.5）； —— 修改了 DR 互认共享的要求和流程（见 5.5 和 DB22/T 3058.3 —2020 的第 6 章）； —— 增加了 MRI设备的互认共享内容（见 6.3 和 7.3）； —— 增加了医学影像显示系统质量控制内容（见第 8 章）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由吉林省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：吉林大学、吉林省标准研究院、吉林省计量科学研究院、吉林省医学影像工程技 术研究中心。 本文件主要起草人：刘景鑫、张红杰、柳林、刘岩峰、周振宇、程凯亮、王中山、陶桃、刘连芳、 周孟彤、韩雪。 DB22/T 3058 —2023 1 医学影像互认共享质量控制规范 1 范围 本文件规定了医学影像互认共享质量控制的一般要求及设备互认检测、影像检查、医学影像显示系 统的质量控制要求。 本文件适用于 DR、CT、MRI影像互认共享服务中的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 JJG 1078 —2012医用数字摄影（CR、DR）系统 X射线辐射源检定规程 WS 76 —2020医用 X射线诊断设备质量控制检测规范 WS/T 391CT检查操作规程 WS 519X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 WS/T 263医用磁共振成像(M